दिल की विफलता एक प्रचलित और जीवन है - धमकी देने वाली स्थिति जो दुनिया भर में लाखों लोगों को प्रभावित करती है। चूंकि चिकित्सा अनुसंधान प्रभावी उपचार की तलाश में है, एसएस - 31 पेप्टाइड, जिसे एलामिप्रेटाइड के रूप में भी जाना जाता है, एक आशाजनक उम्मीदवार के रूप में उभरा है। यह लेख एसएस की भूमिका का पता लगाएगा - हृदय विफलता उपचार में 31 पेप्टाइड, कार्रवाई के तंत्र, अनुसंधान साक्ष्य और नियामक विचार।
एसएस - 31 पेप्टाइड में एक विशिष्ट रासायनिक संरचना होती है, जिसमें डी - आर्ग - टायर (2,6 - डाइम) - lys - phe के अनुक्रम के साथ एक विशिष्ट रासायनिक संरचना होती है। इसका आणविक सूत्र हैसी32एच49एन9हे5, और इसका आणविक भार 639.8 ग्राम/मोल है। इस छोटे, सुगंधित पेप्टाइड में आसानी से सेल और ऑर्गेनेल झिल्ली में प्रवेश करने की अद्वितीय क्षमता है। यह संपत्ति इसे माइटोकॉन्ड्रिया तक पहुंचने की अनुमति देती है, जो शरीर में इसके कार्य के लिए महत्वपूर्ण हैं।
एसएस - 31 मुख्य रूप से माइटोकॉन्ड्रिया, सेल के पावरहाउस पर कार्य करता है। यह कार्डियोलिपिन को स्थिर करता है, जो आंतरिक माइटोकॉन्ड्रियल झिल्ली का एक प्रमुख घटक है। कार्डियोलिपिन इलेक्ट्रॉन परिवहन श्रृंखला के उचित कामकाज के लिए आवश्यक है, जो सेल की ऊर्जा मुद्रा एडेनोसिन ट्राइफॉस्फेट (एटीपी) उत्पन्न करने के लिए जिम्मेदार है। कार्डियोलिपिन को स्थिर करके, एसएस - 31 कुशल एटीपी उत्पादन को बढ़ावा देता है।
इसके अलावा, एसएस - 31 प्रतिक्रियाशील ऑक्सीजन प्रजातियों (आरओएस), या मुक्त कणों के उत्पादन को कम करता है। अत्यधिक आरओएस ऑक्सीडेटिव तनाव का कारण बन सकता है, जो कोशिकाओं के लिए हानिकारक है, विशेष रूप से हृदय में। ऑक्सीडेटिव तनाव को कम करके, एसएस - 31 हृदय कोशिकाओं को क्षति और शिथिलता से बचाने में मदद करता है।
दिल की विफलता अक्सर माइटोकॉन्ड्रियल शिथिलता से जुड़ी होती है। हृदय कोशिकाओं में माइटोकॉन्ड्रिया पर्याप्त ऊर्जा का उत्पादन करने में असमर्थ हैं, जो हृदय की कम रक्त को प्रभावी ढंग से पंप करने की क्षमता की ओर ले जाता है। एसएस - 31 दिल की विफलता के रोगियों में माइटोकॉन्ड्रियल फ़ंक्शन में सुधार कर सकता है। एसएस - 31 के साथ इलाज किए गए मानव हृदय ऊतक में अनुसंधान ने माइटोकॉन्ड्रियल ऑक्सीजन प्रवाह में महत्वपूर्ण सुधार और एटीपी उत्पादन में शामिल घटकों की गतिविधि को दिखाया है।
जानवरों में अध्ययन, जैसे कुत्तों, ने प्रदर्शित किया है कि एसएस - 31 के साथ पुरानी उपचार उन्नत हृदय विफलता में बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन में सुधार कर सकता है। माइटोकॉन्ड्रियल श्वसन और अधिकतम एटीपी संश्लेषण के उपायों को बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन में समग्र सुधार के साथ सहसंबद्ध पाया गया। यह इंगित करता है कि एसएस - 31 दिल की पंपिंग क्षमता में सुधार और उन्नत हृदय विफलता के मामलों में हृदय की रीमॉडेलिंग को कम करने के लिए एक प्रभावी दीर्घकालिक उपचार हो सकता है।
हृदय की विफलता के दौरान, कार्डियोमायोसाइट्स (हृदय की मांसपेशियों की कोशिकाएं) एपोप्टोसिस, या प्रोग्राम्ड सेल डेथ से गुजर सकती हैं। एसएस के उपयोग की खोज करने वाले परीक्षण - एसटी में 31 - सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल रोधगलन (दिल का एक प्रकार का एक प्रकार जो दिल की विफलता का कारण बन सकता है) में पाया गया कि पेप्टाइड एचटीआरए 2 के स्तर को काफी कम कर सकता है, कार्डियोमायोसाइट एपोप्टोसिस का एक उपाय। इससे पता चलता है कि एसएस - 31 हृदय कोशिका मृत्यु की सीमा को कम करने और हृदय के ऊतकों को संरक्षित करने में उपयोगी हो सकता है, जो हृदय समारोह को बनाए रखने के लिए महत्वपूर्ण है।
पूर्व - जानवरों पर नैदानिक अध्ययन ने दिल की विफलता उपचार के लिए एसएस - 31 की क्षमता में महत्वपूर्ण अंतर्दृष्टि प्रदान की है। उदाहरण के लिए, किडनी इस्किमिया के साथ चूहों में - रेपरफ्यूजन की चोट (जो दिल के कुछ पहलुओं की नकल कर सकती है - संबंधित माइटोकॉन्ड्रियल तनाव), एसएस - 31 संरक्षित किडनी संरचना, एटीपी उत्पादन वसूली में त्वरित, और कम कोशिका मृत्यु।
नैदानिक परीक्षणों में, जबकि प्रारंभिक चरण III परीक्षणों ने एसएस - 31 की नैदानिक उपयोगिता के निर्णायक सबूतों का उत्पादन नहीं किया, चरण II परीक्षणों ने आशाजनक परिणाम दिखाए। मनुष्यों में, एसएस - 31 ने उपचार के सिर्फ 5 दिनों के बाद व्यायाम प्रदर्शन में वृद्धि की और कोई महत्वपूर्ण सुरक्षा चिंता या दुष्प्रभाव नहीं था। वर्तमान में, एसएस - 31 में हृदय की विफलता और विभिन्न परिणामों के साथ अन्य संबंधित स्थितियों के साथ एसएस - 31 का मूल्यांकन करने के लिए चरण II परीक्षण और नियोजित चरण III परीक्षण चल रहे हैं।
अब तक, एफडीए ने दिल की विफलता के उपचार के लिए एसएस - 31 को पूरी तरह से मंजूरी नहीं दी है। हालांकि, एफडीए के पास नई दवाओं और जीवविज्ञान के विकास और अनुमोदन के लिए सख्त दिशानिर्देश हैं। एसएस के लिए - 31 दिल की विफलता उपचार के लिए पूर्ण अनुमोदन प्राप्त करने के लिए, इसे कठोर सुरक्षा और प्रभावकारिता मानकों को पूरा करना होगा।
एफडीए को व्यापक पूर्व -नैदानिक और नैदानिक अध्ययन की आवश्यकता होती है। पूर्व - नैदानिक अध्ययन को पशु मॉडल में पेप्टाइड की सुरक्षा और संभावित प्रभावकारिता का प्रदर्शन करना चाहिए। नैदानिक परीक्षण, जो आमतौर पर एक तीन चरण प्रक्रिया का पालन करते हैं, को दिखाना होगा कि एसएस - 31 दोनों मनुष्यों में सुरक्षित और प्रभावी है। एसएस - 31 की विनिर्माण प्रक्रिया को भी उत्पाद की गुणवत्ता और स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए अच्छे विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी) नियमों का पालन करना होगा।
उत्तर: नहीं, आपको कभी भी एसएस - 31 को चिकित्सा पर्यवेक्षण के बिना नहीं लेना चाहिए। यह अभी भी हृदय विफलता उपचार के लिए अनुसंधान के अधीन है, और स्वयं - प्रशासन खतरनाक हो सकता है। उचित खुराक, संभावित दुष्प्रभाव और अन्य दवाओं के साथ बातचीत का अभी भी अध्ययन किया जा रहा है। केवल एक हेल्थकेयर पेशेवर यह निर्धारित कर सकता है कि क्या यह आपके लिए उपयुक्त है।
उत्तर: नैदानिक परीक्षणों में, एसएस - 31 आम तौर पर अच्छी तरह से है - सहन किया जाता है। कुछ लोग इंजेक्शन साइट पर लालिमा या सूजन जैसी हल्के प्रतिक्रियाओं का अनुभव कर सकते हैं। अधिक गंभीर दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं, लेकिन इसमें अज्ञात दीर्घकालिक प्रभाव शामिल हो सकते हैं। SS - 31 का उपयोग करते समय स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा निगरानी करना महत्वपूर्ण है।
उत्तर: यह कहना मुश्किल है। हालांकि एसएस - 31 वादा दिखाता है, फिर भी इसे अधिक नैदानिक परीक्षणों को पूरा करने और एफडीए अनुमोदन आवश्यकताओं को पूरा करने की आवश्यकता है। यदि भविष्य के परीक्षण सफल होते हैं, तो यह आने वाले वर्षों में एक मानक उपचार बन सकता है, लेकिन वर्तमान में कोई निश्चित समयरेखा नहीं है।