تعد صحة القلب جانبًا مهمًا من البئر بشكل عام - والبحث الطبي يستكشف باستمرار طرقًا جديدة لمنع وعلاج الظروف المتعلقة بالقلب. ظهر الببتيد SS - 31 ، المعروف أيضًا باسم Elamipretide ، كجزيء واعد في مجال أبحاث القلب والأوعية الدموية. سوف تتغذى هذه المقالة على دور الببتيد SS - 31 في صحة القلب ، وآلية العمل ، ونتائج البحوث ، وكيفية محاذاة إرشادات FDA.
يحتوي الببتيد SS - 31 على سلسلة من D - Arg - Tyr (2،6 - Dime) - Lys - Phe. صيغةها الجزيئيةج32ح49ن9يا5، مع الوزن الجزيئي 639.8 جم/مول. إنه الببتيد الصغير العطري الذي يمكن أن يخترق بسهولة أغشية الخلايا والعضوية. تتيح لها هذه الخاصية الفريدة الوصول إلى الميتوكوندريا ، وهي قوة الخلية ، حيث تمارس آثارها المفيدة.
SS - 31 يعمل بشكل أساسي على الميتوكوندريا. إنه يستقر الكارديوليبين ، وهو مكون رئيسي للغشاء الميتوكوندريا الداخلي. الكارديوليبين ضروري للعمل المناسب لسلسلة نقل الإلكترون ، والتي هي المسؤولة عن توليد ثلاثي الفوسفات الأدينوزين (ATP) ، عملة طاقة الخلية. من خلال تثبيت الكارديوليبين ، يعزز SS - 31 إنتاج الطاقة الفعال في الخلايا.
بالإضافة إلى تأثيره على الكارديوليبين ، يقلل SS - 31 أيضًا من إنتاج أنواع الأكسجين التفاعلية (ROS) ، أو الجذور الحرة. يمكن أن يسبب ROS المفرط الإجهاد التأكسدي ، وهو ضار للخلايا ويرتبط بالعديد من الأمراض ذات الصلة بالقلب. عن طريق التقليل من الإجهاد التأكسدي ، يساعد SS - 31 على حماية خلايا القلب من التلف.
قصور القلب هو حالة خطيرة حيث لا يستطيع القلب ضخ الدم بفعالية. أظهرت الأبحاث أن SS - 31 يمكن أن تلعب دورًا مهمًا في علاج قصور القلب. في أنسجة القلب البشرية التي تعامل مع SS - 31 ، هناك تحسينات كبيرة في تدفق الأكسجين الميتوكوندريا ونشاط المكونات المشاركة في إنتاج ATP.
وجدت الدراسات التي أجريت على الكلاب التي تعاني من قصور القلب المتقدم أن العلاج المزمن مع SS - 31 يمكن أن يحسن وظيفة البطين الأيسر. وارتبطت مقاييس التنفس الميتوكوندريا وتوليف ATP القصوى مع التحسن الكلي في وظيفة البطين الأيسر. هذا يشير إلى أن SS - 31 يمكن أن يكون علاجًا طويلًا على المدى الطويل لتحسين ديناميات الطاقة وتقليل إعادة عرض القلب في قصور القلب المتقدم.
أثناء النوبة القلبية ، والمعروفة أيضًا باسم احتشاء عضلة القلب ST - ST ، تتلف خلايا عضلة القلب بسبب نقص الأكسجين. وجدت التجارب التي تستكشف استخدام SS - 31 في هذا السياق أن الببتيد يمكن أن يقلل بشكل كبير من مستويات HTRA2 ، وهو علامة على موت الخلايا المبرمج لخلايا القلب (موت الخلية). يشير هذا إلى أن SS - 31 قد يكون مفيدًا في تقليل مدى الإصابة والحفاظ على الأنسجة القلبية أثناء نوبة قلبية حادة.
SS - قدرة 31 على تقليل الإجهاد التأكسدي وتحسين وظيفة الميتوكوندريا توفر أيضًا حماية عامة للقلب. من خلال الحفاظ على وظيفة الميتوكوندريا الصحية ، فإنه يساعد القلب على تحمل الضغوطات المختلفة ، مثل نقص التروية (نقص إمدادات الدم) وتقييد الدم (استعادة تدفق الدم بعد نقص التروية) ، والتي يمكن أن تسبب تلف خلايا القلب.
قدمت الدراسات السريرية على الحيوانات ، مثل الفئران والفئران ، رؤى قيمة في إمكانات SS - 31 لصحة القلب. على سبيل المثال ، في الفئران التي تعاني من نقص تروية الكلى - إصابة ضخ الدم (والتي يمكن أن تحاكي أيضًا بعض جوانب الإجهاد في الميتوكوندريا المرتبط بالقلب) ، SS - 31 بنية الكلى المحمية ، واستعادة إنتاج ATP المتسارع ، وتقليل موت الخلايا.
في التجارب السريرية ، في حين أن تجارب المرحلة الثالثة الأولية لم تقدم أدلة قاطعة على SS - فائدة سريرية 31 ، أظهرت تجارب المرحلة الثانية نتائج واعدة. في البشر ، زادت SS - 31 من أداء التمرين بعد 5 أيام فقط من العلاج وليس لديهم مخاوف متعلقة بالسلامة أو الآثار الجانبية. حاليًا ، هناك تجارب مستمرة للمرحلة الثانية وتجارب المرحلة الثالثة المخطط لها لزيادة تقييم SS - 31 في حالات المرض المختلفة ذات الصلة مع تدابير نتائج مختلفة.
اعتبارًا من الآن ، لم تقع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بشكل كامل على SS - 31 للاستخدام الواسع النطاق في علاج الظروف ذات الصلة بالقلب. ومع ذلك ، فإن إدارة الأغذية والعقاقير لديها مجموعة من المبادئ التوجيهية لتطوير وموافقة الأدوية والبيولوجيا الجديدة. بالنسبة لـ SS - 31 للحصول على موافقة كاملة ، يجب أن تلبي معايير سلامة وفعالية صارمة.
تتطلب إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الدراسات السريرية والسريرية واسعة النطاق. ما قبل الدراسات السريرية يجب أن تثبت سلامة الببتيد والفعالية المحتملة في النماذج الحيوانية. يجب أن تُظهر التجارب السريرية ، التي تتبع عادةً عملية ثلاث مرحلة ، أن SS - 31 آمن وفعال في البشر. تحتاج عملية تصنيع SS - 31 أيضًا إلى الالتزام بأنظمة ممارسة التصنيع الجيدة (GMP) لضمان جودة المنتج واتساقه.
الإجابة: لا ، يجب ألا تأخذ SS - 31 بدون إشراف طبي. حاليًا ، لا يزال يتم دراسته في التجارب السريرية ، ولا ينصح باستخدامه خارج بيئة طبية. يمكن أن تكون الإدارة ذاتية الخطورة لأن الجرعة المناسبة والآثار الجانبية المحتملة والتفاعلات مع الأدوية الأخرى لا تزال يتم استكشافها بالكامل.
الإجابة: في التجارب السريرية ، SS - 31 بشكل عام - يتم التسامح معها. قد يعاني بعض الأشخاص من ردود فعل معتدلة مثل الاحمرار أو التورم في موقع الحقن. الآثار الجانبية الأكثر شدة نادرة ، ولكن من المهم الإشارة إلى أنه نظرًا لأنها لا تزال قيد الدراسة ، فقد تكون هناك آثار جانبية غير معروفة. يجب على أخصائي الرعاية الصحية مراقبتك إذا كنت تستخدم SS - 31.
الإجابة: من الصعب القول بالتأكيد. في حين أن SS - 31 يظهر الوعد ، لا يزال يحتاج إلى إكمال المزيد من التجارب السريرية وتلبية متطلبات موافقة إدارة الأغذية والعقاقير. إذا نجحت التجارب المستقبلية ، فقد تصبح متاحة على نطاق واسع في السنوات القادمة ، ولكن لا يوجد جدول زمني محدد في الوقت الحالي.
